Utama > Sklerosis

No-Shpa untuk suntikan - arahan penggunaan

Nombor pendaftaran: P N011854 / 01.

Nama dagang: No-shpa ®.

Nama bukan hak milik antarabangsa: drotaverine.

Bentuk dos: penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular.

Komposisi
Satu ampul (2 ml) mengandungi:

bahan aktif: drotaverine hidroklorida - 40 mg;
eksipien: natrium disulfit (natrium metabisulfit) - 2.0 mg, etanol 96% - 132.0 mg, air untuk suntikan - hingga 2.0 ml.

Penerangan: cecair lutsinar berwarna kehijauan-kuning.

Kumpulan farmakoterapeutik: agen antispasmodik.

Kod ATX: A03AD02.

Sifat farmakologi
Drotaverine adalah turunan isoquinoline yang memberikan kesan antispasmodik yang kuat pada otot licin dengan menghalang enzim phosphodiesterase (PDE). Enzim fosfodiesterase diperlukan untuk hidrolisis c-AMP ke AMP. Inhibisi enzim fosfodiesterase menyebabkan peningkatan kepekatan c-AMP, yang mencetuskan tindak balas lata berikut: kepekatan tinggi c-AMP mengaktifkan fosforilasi bergantung c-AMP kinase rantai ringan myosin (MLCK). Fosforilasi MLCK menyebabkan penurunan pertaliannya dengan kalsium (Ca2 +) - kompleks tenangodulin, akibatnya bentuk MLCK yang tidak aktif mengekalkan kelonggaran otot. c-AMP, sebagai tambahan, mempengaruhi kepekatan sitosolik Ca2 +, kerana rangsangan pengangkutan Ca2 + ke ruang ekstraselular dan retikulum sarkoplasma. Kesan penurunan drotaverin Ca2 + ini melalui c-AMP menjelaskan kesan antagonis drotaverine berhubung dengan Ca2+.

In vitro, drotaverine menghalang isoenzim PDE-4 tanpa menghalang isoenzim PDE-3 dan PDE-5. Oleh itu, keberkesanan drotaverine bergantung pada kepekatan PDE-4 dalam tisu, kandungannya dalam tisu berbeza. PDE-4 adalah yang paling penting untuk menekan aktiviti kontraktil otot licin, dan oleh itu penghambatan selektif PDE-4 mungkin berguna untuk rawatan dyskinesias hiperkinetik dan pelbagai penyakit yang disertai dengan keadaan spastik saluran gastrointestinal..

Hidrolisis c-AMP pada otot licin miokardium dan vaskular berlaku terutamanya dengan bantuan isoenzim PDE-3, yang menjelaskan fakta bahawa dengan aktiviti antispasmodik yang tinggi, drotaverine tidak mempunyai kesan sampingan yang serius dari jantung dan saluran darah dan kesan ketara pada sistem kardiovaskular.

Drotaverine berkesan untuk kekejangan otot licin yang berasal dari neurogenik dan otot. Tidak kira jenis pemeliharaan autonomi, drotaverine mempunyai kesan santai pada otot licin saluran gastrointestinal, saluran empedu, sistem genitouriner.

Farmakokinetik
Drotaverine dan / atau metabolitnya sedikit dapat menembusi penghalang plasenta.

In vitro - drotaverine mempunyai ikatan tinggi dengan protein plasma (95-97%), terutamanya dengan albumin, y dan p-globumin, serta a-HDL (lipoprotein berketumpatan tinggi).

Pada manusia, drotaverine hampir dimetabolisme sepenuhnya oleh O-desethylation. Metabolitnya disatukan dengan cepat dengan asid glukuronat. Metabolit utama adalah 4'-desethyldrotaverine, selain 6-desethyldrotaverine dan 4'-desethyldrotaverine telah dikenal pasti.

Pada manusia, model matematik dua ruang digunakan untuk menilai farmakokinetik drotaverine. Separuh hayat radioaktiviti plasma adalah 16 jam.

Separuh hayat adalah 8-10 jam.

Selama 72 jam hampir dikeluarkan dari badan, lebih daripada 50% melalui buah pinggang (terutamanya dalam bentuk metabolit) dan sekitar 30% melalui usus. Drotaverine yang tidak berubah tidak dikesan dalam air kencing.

Petunjuk untuk digunakan

  • Kekejangan otot licin yang berkaitan dengan penyakit saluran empedu: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
  • Kekejangan otot licin saluran kencing: nephrolithiasis, urethrolithiasis, pyelitis, cystitis, tenesmus pundi kencing.

Sebagai terapi tambahan (apabila bentuk tablet tidak dapat digunakan)

  • Dengan kekejangan otot licin asal gastrointestinal: ulser gastrik dan ulser duodenum, gastritis, kekejangan kardia dan pilorus, enteritis, kolitis.
  • Untuk penyakit ginekologi: senggugut.
  • Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien ubat.
  • Hipersensitiviti terhadap natrium disulfit (lihat bahagian "Arahan khas").
  • Gangguan hati atau buah pinggang yang teruk.
  • Kegagalan jantung kronik yang teruk.
  • Umur kanak-kanak (penggunaan drotaverine pada kanak-kanak belum dikaji dalam kajian klinikal).
  • Tempoh penyusuan.

Dengan berhati-hati
Dengan hipotensi arteri (bahaya keruntuhan, lihat bahagian "Arahan khas").
Pada wanita hamil (lihat bahagian "Kehamilan dan penyusuan").

Kehamilan dan penyusuan
Seperti yang telah ditunjukkan oleh kajian mengenai ketoksikan pembiakan pada haiwan dan kajian retrospektif data klinikal, penggunaan drotaverine semasa kehamilan tidak mempunyai kesan teratogenik atau embriooksik. Walaupun demikian, ketika meresepkan drotaverine kepada wanita hamil, berhati-hati dan harus digunakan hanya dalam kes di mana potensi manfaat bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin, sementara menetapkan bentuk suntikan No-shpa ® pada wanita hamil harus dielakkan.
Ubat ini tidak boleh digunakan semasa melahirkan anak (potensi risiko terkena pendarahan atonik selepas bersalin).
Oleh kerana kekurangan data klinikal yang diperlukan semasa menyusui, tidak disyorkan untuk menetapkan ubat tersebut.

Kaedah pentadbiran dan dos
Dewasa
Dos purata harian adalah 40-240 mg drotaverine hidroklorida (dibahagikan kepada 1-3 dos sehari) secara intramuskular.
Untuk kolik akut (buah pinggang atau batu empedu) - 40-80 mg secara intravena perlahan (jangka masa pentadbiran adalah lebih kurang 30 saat).

Kesan sampingan
Berikut adalah reaksi buruk yang diperhatikan dalam ujian klinikal, dibahagikan dengan sistem organ, yang menunjukkan kekerapan kejadiannya mengikut tahap berikut: sangat kerap (≥10%), kerap (≥1% dan Interaksi dengan ubat lain
Dengan levodopa
Inhibitor fosfodiesterase seperti papaverine melemahkan kesan antiparkinsonian levodopa. Semasa menetapkan drotaverine secara serentak dengan levodopa, peningkatan kekakuan dan gegaran mungkin terjadi.

Dengan papaverine, bendazole dan antispasmodik lain (termasuk m-antikolinergik)
Drotaverine meningkatkan kesan antispasmodik papaverine, bendazole dan antispasmodik lain, termasuk m-antikolinergik.

Dengan antidepresan trisiklik, quinidine dan procainamide
Meningkatkan hipotensi yang disebabkan oleh antidepresan trisiklik, quinidine dan procainamide.

Dengan morfin
Mengurangkan aktiviti spasmodik morfin.

Dengan fenobarbital
Phenobarbital meningkatkan kesan antispasmodik drotaverine.

arahan khas
Ubat ini mengandungi disulfit, yang boleh menyebabkan reaksi alergi, termasuk gejala anafilaksis dan bronkospasme pada individu yang sensitif, terutama mereka yang menghidap asma atau riwayat penyakit alergi. Sekiranya hipersensitiviti terhadap disulfite, pemberian ubat parenteral harus dielakkan (lihat bahagian "Kontraindikasi").
Dengan pemberian drotaverine secara intravena pada pesakit dengan tekanan darah rendah, pesakit harus berada dalam kedudukan mendatar kerana risiko runtuh..

Pengaruh keupayaan memandu kereta dan mekanisme lain
Sepanjang tempoh rawatan, perlu menahan diri dari memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor.

Borang pelepasan
Penyelesaian untuk suntikan intravena dan intramuskular 20 mg / ml.
2 ml setiap ampul yang terbuat dari kaca gelap (kelas hidrolitik, jenis I) dengan titik pecah bercetak.
5 ampul dalam lepuh plastik tanpa lapisan (palet).
1 atau 5 palet dengan arahan penggunaan dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu 15-25 ° С.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat
5 tahun.
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Syarat pengeluaran dari farmasi
Pada preskripsi.

Pengilang
HINOIN Loji Produk Farmasi dan Kimia CJSC.
3510 Miskolc, Chanikwold, Hungary.

Tuntutan pengguna harus dihantar ke alamat di Rusia:
125009, Moscow, st. Tverskaya, 22.

No-shpa® (larutan untuk suntikan, 40 mg / 2 ml)

Arahan

  • Orang Rusia
  • қazaқsha

Nama dagangan

Nama bukan hak milik antarabangsa

Bentuk dos

Penyelesaian untuk suntikan 40 mg / 2 ml

Komposisi

2 ml larutan mengandungi:

bahan aktif - drotaverine hidroklorida 40.0 mg

eksipien: natrium metabisulfit, etanol 96%, air untuk suntikan.

Penerangan

Cecair telus, kuning kehijauan.

Kumpulan farmakoterapeutik

Persediaan untuk rawatan gangguan gastrousus yang berfungsi.

Papaverine dan turunannya. Drotaverin.

Kod ATX A03AD02

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Drotaverine diserap dengan cepat baik selepas pemberian oral dan parenteral. Ia mengikat tahap tinggi dengan albumin plasma (95-98%), alpha dan beta globulin.

Kepekatan serum maksimum dicapai 45-60 minit selepas pemberian oral.

Selepas metabolisme pra-sistemik, 65% dos drotaverine yang diambil memasuki peredaran sistemik dalam bentuk yang tidak berubah..

Drotaverine dimetabolisme di hati, separuh hayat biologinya adalah 8-10 jam. Dalam masa 72 jam, ubat ini dikeluarkan sepenuhnya dari badan, dengan sekitar 50% dikeluarkan dalam air kencing, dan sekitar 30% pada tinja. Drotaverine diekskresikan terutamanya dalam bentuk metabolit, bentuk ubat yang tidak berubah tidak dikesan dalam air kencing.

Farmakodinamik

No-shpa adalah turunan isoquinoline yang mempunyai kesan antispasmodik secara langsung pada otot licin. Inhibisi enzim fosfodiesterase dan peningkatan tahap cAMP seterusnya adalah faktor penentu dalam mekanisme tindakan ubat dan membawa kepada kelonggaran otot licin melalui pengaktifan rantai ringan myosin kinase (LCKM).

Ho-shpa menghalang enzim phosphodiesterase (PDE) IV secara in vitro tanpa menghalang isoenzim PDE III dan PDE V. Dalam praktiknya, PDE IV memainkan peranan penting dalam mengurangkan kontraktilasi otot licin; Sehubungan dengan itu, perencat PDE IV selektif dapat berguna dalam rawatan gangguan hiperkinetik dan pelbagai penyakit yang disertai dengan keadaan spastik otot licin saluran gastrointestinal. Enzim PDE III menghidrolisis cAMP dalam sel otot licin miokardium dan saluran darah; ini menjelaskan hakikat bahawa drotaverine adalah agen antispasmodik yang berkesan yang tidak menyebabkan kesan sampingan kardiovaskular yang serius dan tidak mempunyai kesan terapeutik yang ketara pada sistem kardiovaskular.

No-shpa berkesan untuk kekejangan otot licin yang berasal dari neurogenik dan otot. Terlepas dari jenis pemeliharaan autonomi, No-shpa sama mempengaruhi otot licin saluran gastrointestinal, saluran empedu, sistem genitouriner dan saluran darah. Oleh kerana tindakan vasodilatingnya, ia meningkatkan bekalan darah tisu.

Tindakan ubat No-shpa lebih kuat daripada papaverine, dan penyerapannya lebih cepat dan lebih lengkap, ia kurang mengikat protein serum. Kelebihan ubat No-shpa adalah bahawa ia tidak mempunyai kesan sampingan yang merangsang pada sistem pernafasan, yang diperhatikan setelah pemberian papaverine secara parenteral.

Petunjuk untuk digunakan

- kekejangan otot licin pada penyakit saluran empedu: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis

- kekejangan otot licin saluran kencing: nephrolithiasis, urethrolithiasis, pyelitis, cystitis, tenesmus pundi kencing

Sebagai terapi tambahan (apabila pesakit tidak dapat mengambil pil):

- untuk kekejangan otot licin saluran gastrousus: ulser gastrik dan ulser duodenum, gastritis, kekejangan kardia dan pilorus, enteritis, kolitis

- untuk penyakit ginekologi: senggugut (haid yang menyakitkan)

Kaedah pentadbiran dan dos

Dewasa: Dos biasa ialah 40-240 mg sehari (dibahagikan kepada 1-3 dos) IM.

Untuk melegakan kolik akut dengan batu ginjal atau cholelithiasis: 40-80 mg IV.

Kesan sampingan

- sakit kepala, pening, insomnia

- loya, sembelit teruk

- peningkatan kadar jantung, tekanan darah rendah

- reaksi alahan (angioedema, urtikaria, ruam, gatal-gatal).

- reaksi tapak suntikan

- Kejutan anafilaksis maut dan tidak membawa maut telah dilaporkan pada pesakit yang diberi suntikan.

Kontraindikasi

- hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada penerima ubat

- hipersensitiviti terhadap natrium bisulfit

- gangguan hati atau buah pinggang yang teruk

- kegagalan jantung yang teruk (sindrom output jantung rendah)

- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun

Interaksi dadah

Inhibitor fosfodiesterase seperti papaverine mengurangkan kesan antiparkinsonian levodopa. Oleh itu, dengan penggunaan No-shpy® serentak dengan levodopa, peningkatan gegaran dan kekakuan mungkin terjadi.

arahan khas

Tidak ada kajian klinikal pada kanak-kanak.

Dengan hipotensi, penggunaan ubat memerlukan peningkatan berhati-hati. Kerana bahaya keruntuhan dengan pemberian ubat secara intravena, pesakit hanya boleh berada dalam keadaan terlentang.

Ubat ini mengandungi natrium bisulfit, yang boleh menyebabkan reaksi alergi, termasuk gejala anaphylactic dan bronchospasm pada individu yang sensitif, terutama pada mereka yang menghidap asma bronkial atau riwayat reaksi alergi.

Pesakit dengan hipersensitiviti terhadap natrium bisulfit tidak boleh disuntik (lihat "Kontraindikasi").

Penggunaan ubat semasa mengandung memerlukan penjagaan khas..

Kehamilan dan penyusuan

Semasa menjalankan kajian klinikal retrospektif yang melibatkan orang yang mengambil ubat secara lisan, dan dalam kajian praklinikal, tidak ada kesan teratogenik atau embriooksik. Walau bagaimanapun, penggunaan ubat semasa kehamilan memerlukan peningkatan berhati-hati. Drotaverine tidak boleh digunakan semasa melahirkan anak.

Perkumuhan drotaverine ke dalam susu ibu belum disiasat dalam kajian praklinikal. Akibatnya, pengambilan ubat semasa menyusu tidak digalakkan..

Ciri-ciri kesan ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Semasa menetapkan dos terapi secara parenteral, terutamanya secara intravena, pesakit harus diberi amaran untuk mengelakkan aktiviti yang berpotensi berbahaya, seperti memandu dan mekanisme lain.

Overdosis

Tidak ada kes overdosis drotaverine yang dilaporkan. Sekiranya berlebihan, perlu memantau keadaan pesakit dengan teliti, disarankan untuk melakukan rawatan simptomatik dan sokongan.

Bentuk pelepasan dan pembungkusan

2 ml ubat diletakkan dalam ampul kaca coklat dengan satu titik putus.

Label kertas pelekat sendiri dilekatkan pada ampul.

5 ampul dalam lepuh yang diperbuat daripada filem polivinil klorida.

1 atau 5 lepuh, bersama dengan arahan untuk penggunaan perubatan di negeri ini dan bahasa Rusia, diletakkan di dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Simpan di tempat yang gelap pada suhu 15 ° C hingga 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Tempoh simpanan

Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Pengilang

HINOIN Plant Pharmaceutical and Chemical Products Plant ZAO, Hungary

Alamat lokasi: 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary

Pemegang Kebenaran Pemasaran

sanofi-aventis ZAO, Hungary

Alamat organisasi yang menerima tuntutan daripada pengguna mengenai kualiti produk (barang) di wilayah Republik Kazakhstan

Sanofi-aventis Kazakhstan LLP

Republik Kazakhstan, 050016, Almaty, st. Kunaeva 21B

Arahan penggunaan No-shpy dalam ampul

Antispasmodik Hungary ini telah terkenal sejak zaman Soviet sebagai ubat yang sangat berkesan untuk melegakan kesakitan spasmodik. Ia masih dianggap alat yang paling popular dan terpantas untuk kelegaan umum kekejangan tisu otot licin. No-shpa dihasilkan dalam ampul, tablet, arahan penggunaan yang menerangkan secara terperinci bagaimana kedua-dua bentuk ubat itu harus diambil. Paling sering digunakan sebagai analgesik yang bertindak pantas untuk menghilangkan rasa sakit.

Populariti No-shpa disebabkan oleh fakta bahawa ia berkesan, setelah penggunaannya, reaksi sampingan sangat jarang terjadi, terutama jika dibandingkan dengan antispasmodik antikolinergik. Tetapi ubat itu mempunyai kontraindikasi dan tidak sesuai untuk semua orang, oleh itu, ubat ini diresepkan oleh doktor setelah semua kajian yang diperlukan, termasuk penghantaran ujian. Ubat diri penuh dengan akibat yang tidak dapat diramalkan.

Komposisi

Komponen utama di sini ialah drotaverine hidroklorida. 2 ml bahan suntikan mengandungi:

  • 40 miligram bahan utama;
  • natrium pirosulfit (E223);
  • etanol (E1510);
  • air suntikan.

Ubat no-shpa melalui suntikan (suntikan) diberikan mengikut petunjuk doktor yang hadir.

Papaverine juga tergolong dalam bahan aktif, namun, Drotaverine lebih efektif dan diserap lebih cepat, setelah suntikan ia membolehkan anda mendapatkan kesannya setelah 5 minit.

kesan farmakologi

Ubat ini memberikan petunjuk yang sangat baik dalam rawatan sindrom spastik saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal), kekejangan saluran kencing dan genital, dengan kekejangan saluran otak pada otak, dengan kemurungan dan neurosis, penyakit Raynaud.

Walau bagaimanapun, berhati-hati harus dilakukan dalam kes penyakit prostat, kerana kelonggaran otot licin pundi kencing dapat menyebabkan masalah dengan kencing..

No-shpa dalam bentuk suntikan: untuk apa ubatnya?

Kadang-kadang pentadbiran lisan tidak diingini untuk satu sebab atau yang lain. Contohnya, kerana intoleransi laktosa oleh tubuh pesakit. Kemudian dia diberikan suntikan larutan. Hasil antispasmodik cepat diperoleh. Bentuk ini berkesan untuk pankreatitis, sakit belakang dan organ dalaman..

Petunjuk

No-shpa adalah antispasmodik spektrum luas yang digunakan untuk:

  • terapi simptomatik. Meresepkan ubat dibenarkan untuk menghilangkan rasa sakit tanpa membuat perubahan pada gambaran klinikal penyakit ini;
  • terapi etiotropik. Ubat ini diresepkan untuk menghilangkan penyebab keadaan yang menyakitkan. Kesannya dinyatakan dalam melegakan kekejangan tisu otot licin;
  • penyediaan ubat awal sebelum satu siri prosedur perubatan.

Bentuk cecair ditetapkan untuk:

  • penyakit sistem hempedu;
  • pemulihan selepas pembedahan;
  • ulser gastrousus;
  • urolithiasis.

Sekiranya No-shpa disuntik secara intravena, ia mesti dicairkan dengan garam. Selain suntikan, ia digunakan dalam dropper, sebagai peraturan, ia diamalkan setelah operasi.

Aplikasi ini ditunjukkan untuk menghilangkan kekejangan pada tikus, sakit kepala yang berpanjangan. Untuk patah bentuk apa pun, suntikan digunakan untuk mendapatkan hasil yang cepat.

Bilakah ia digunakan dengan berhati-hati

Seperti mana-mana agen farmakologi, ubat memerlukan berhati-hati dalam penggunaannya. Sebab utama mengapa bentuk tablet boleh menyebabkan masalah adalah kekurangan laktosa pada pesakit. Walaupun tidak adanya intoleransi peribadi seseorang terhadap laktosa itu sendiri, sangat mungkin kesan negatif pada saluran pencernaan, yang dapat menampakkan dirinya sebagai kolik usus atau muntah..

Dengan gejala yang menunjukkan penyerapan sukrosa yang tidak memuaskan, bahan aktif diberikan kepada pesakit menggunakan jarum suntik. No-shpa (larutan suntikan) disyorkan untuk radang pankreas, apabila pemberian ubat secara oral sangat tidak diingini, kerana muntah sering terjadi pada penyakit ini.

Kontraindikasi

Mana-mana ubat (tanpa mengira asalnya - buatan atau semula jadi) mempunyai kontraindikasi. Berikut adalah:

  • kehadiran alergen dalam komposisi;
  • sepanjang tempoh kehamilan atau penyusuan;
  • asma bronkial, penyakit lain dari sistem pernafasan. Penggunaan No-shpa untuk kategori pesakit ini boleh menyebabkan asfiksia dan penyumbatan organ pernafasan, diikuti dengan edema paru dan kematian;
  • aritmia;
  • sebarang manifestasi hipotensi, kerana penurunan tekanan yang lebih besar adalah mungkin dengan semua akibatnya.

Beberapa kanak-kanak dan orang dewasa sering alergi terhadap laktosa, yang terdapat dalam tablet, jadi sangat penting untuk berjumpa dengan pakar sebelum menggunakannya..

Penggunaan tablet oleh orang yang mempunyai alergi boleh menyebabkan kejutan anaphylactic, yang boleh membawa maut.

Ubat ini dicirikan oleh kesan farmakologi yang sangat ketara, oleh itu penggunaannya secara spontan atau tidak betul mempunyai akibat buruk yang berbahaya. Perlu menggunakan ubat ini dengan berhati-hati..

Tanpa suntikan spa: arahan penggunaan

Suntikan antispasmodik ini ditetapkan untuk semua penyakit di mana serangan spasmodik sering berlaku. Ini khas untuk penyakit ginjal, saluran gastrousus, saluran kencing, pankreas, patologi ginekologi seperti algomenorea.

Di samping itu, suntikan diberikan apabila pesakit mempunyai kontraindikasi terhadap ubat oral, yang ditentukan oleh pakar yang hadir. Tempoh terapi ditentukan oleh doktor yang menghadiri. Penggunaan produk secara bebas dibenarkan, tetapi tidak melebihi tiga hari.

Pentadbiran suntikan kepada pesakit di bawah 18 tahun adalah kontraindikasi. Bagi orang dewasa, jumlah maksimum penggunaan adalah 240 ml. Ia dimasukkan dalam 1-3 kali. Dos dan kekerapan suntikan selanjutnya ditentukan oleh keadaan pesakit.

Dos

Arahan dengan jelas menentukan dos untuk kanak-kanak dan orang dewasa. Ia dibenarkan untuk digunakan untuk anak-anak dari usia satu tahun, tetapi hanya berdasarkan cadangan doktor dan di hospital, sehingga pesakit berada di bawah pengawasan berterusan. Ini dilakukan kerana ujian klinikal ke atas kanak-kanak belum dijalankan, oleh itu, dalam arahan ubat, usia di bawah 18 tahun ditunjukkan sebagai kontraindikasi.

Dari satu hingga 6 tahun, dos harian adalah 120 ml, yang dibahagikan kepada tiga dos. Ini memungkinkan untuk mengurangkan kemungkinan reaksi alergi. Kanak-kanak berumur 6-12 tahun boleh diberikan sehingga 200 ml sehari, yang dibahagikan kepada dua dos.

Dos dewasa ialah 240 ml sehari. Adalah mungkin untuk dibahagikan kepada 2-3 dos.
Sekiranya terdapat kesakitan akut, larutan suntikan disuntik terus ke fokus yang menyakitkan. Sekiranya kesakitan disebabkan oleh serangan ginjal atau urolithiasis, maka agen itu diberikan secara intravena, bermula dari 80 ml. Lebih-lebih lagi, pengenalan harus dibuat dalam masa 30 saat dan tidak lebih pantas.

Semasa melahirkan anak atau selepas operasi pengguguran, pemberian ubat secara intravena atau intramuskular dalam jumlah 80 ml adalah mungkin, memerhatikan selang waktu sekurang-kurangnya 2 jam. Sekiranya tidak ada arahan khusus dari doktor, maka dos harian adalah 40-240 ml (dibahagikan kepada tiga dos) menjadi urat atau otot. Pada kolik akut yang disebabkan oleh cholelithiasis atau urolithiasis, 40-80 mg ubat diberikan secara intravena.

Cara menyuntik No-shpa secara intravena dan intramuskular

Suntikan digunakan secara intravena dan intramuskular. Dalam kes ini, bahan aktif aktif dicairkan dengan natrium klorida. Ampul titisan digunakan untuk menyuntik ubat ke vena. Amalan ini membolehkan anda mencapai jangka masa komponen ubat yang lebih lama. Selalunya digunakan selepas pembedahan.

Apabila ubat mula berfungsi

Semasa menggunakan tablet, hasilnya muncul dalam 10-15 minit. Suntikan mempercepat penurunan sindrom kesakitan yang ketara, dan kelegaan berlaku dalam 5 minit. Berkat kesan ini, suntikan menjadi sangat popular dan meluas..

Kemungkinan reaksi sampingan dan overdosis

Apa-apa ubat boleh memberi kesan yang tidak diingini. Tetapi-shpa tidak terkecuali. Ini benar terutamanya untuk overdosis. Ini mungkin berlaku dengan penggunaan ubat yang kerap, maka keberkesanannya mula berkurang, dan pesakit mula meningkatkan dosnya secara bebas, dengan harapan dapat memberi kesan yang cepat. Pendekatan ini sangat berbahaya dan membawa kepada akibat yang tidak dapat diramalkan..

Kesan sampingan yang mungkin:

  • menurunkan tekanan darah;
  • pening dan muntah;
  • takikardia;
  • ruam pada badan;
  • penampilan bengkak di tempat suntikan;
  • kejutan anaphylactic, sering membawa maut.

Fenomena seperti itu disebabkan oleh minat yang tinggi terhadap ubat tersebut. Sekiranya keberkesanannya berkurangan sebentar, anda perlu meninggalkannya dan mula menggunakan beberapa ubat alternatif..

Overdosis juga tidak membawa apa-apa yang baik dan membawa kepada gangguan irama, konduksi, akhirnya, serangan jantung dan kematian seseorang. Sekiranya berlaku overdosis, pesakit perlu menjalani terapi sokongan dengan pengawasan perubatan sepenuhnya..

arahan khas

Perhatian khusus harus diberikan kepada penggunaan ubat untuk rawatan pesakit dengan aterosklerosis saluran koronari dan hipotensi.

Interaksi dadah

Gabungan dengan antispasmodik lain membawa kepada sinergi. Kesan spasmolitik meningkat, tekanan menurun lebih cepat. Biasanya hasil seperti itu diberikan oleh kombinasi dengan quinidine, procainamide, phenobarbital.

Oleh kerana tahap pengikatan protein plasma yang tinggi (lebih dari 80%), persaingan ubat yang dijelaskan dengan analog sangat mungkin. Semasa menggabungkan agen tersebut, anda boleh mendapat peningkatan ketoksikan setelah mengambil ubat..

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas semasa memandu atau mengendalikan mesin

Dalam hal ini, semuanya diputuskan secara tegas secara individu, terutamanya dari segi kesan negatif kepada pemandu. Secara amnya, adalah lebih baik daripada berhenti sepenuhnya memandu kereta dan bekerja dengan peralatan yang kompleks untuk beberapa waktu semasa mengambil suntikan ubat..

Interaksi dengan alkohol

Tanpa spa dan alkohol mempunyai kesan yang sama pada tubuh, iaitu, mereka berehat, melebarkan saluran darah, dan menurunkan otot. Oleh itu, dengan minum seteguk anggur, pesakit dapat memperoleh hasil yang cepat dalam menghilangkan kekejangan. Walau bagaimanapun, terdapat juga kelemahan untuk duit syiling, dan sangat mungkin untuk mendapatkan akibat yang tidak menyenangkan dari kombinasi seperti itu:

  • perkembangan hipotensi yang tajam, akibatnya, perasaan kelemahan umum dan sakit kepala;
  • Sering membuang air kecil kerana kelonggaran otot licin pundi kencing;
  • peningkatan perut kembung yang tidak terkawal dan keinginan untuk mengosongkan usus;
  • berlakunya pembengkakan tisu di kawasan suntikan, kemunculan ruam pada kulit dan gatal-gatal;
  • jantung berdebar-debar dan sukar bernafas, gejala-gejala ini secara amnya boleh menyebabkan seseorang menghidap semula.

Sudah tentu, satu gelas sampanye atau wain tidak menjamin manifestasi gejala yang dijelaskan, tetapi minuman yang lebih kuat dalam dos yang berlebihan dapat memberikan ini..

Sekiranya manifestasi seperti itu tidak menakutkan seseorang, maka penggunaan alkohol dalam rawatan No-shpa sangat mungkin. Di samping itu, zat aktifnya membatasi penyerapan etanol ke dalam aliran darah, yang mencegah mabuk cepat. Ngomong-ngomong, ini digunakan oleh ahli narkologi ketika membuang sebilangan pencinta alkohol dari minuman keras..

Walau bagaimanapun, maklumat ini tidak boleh dianggap sebagai cadangan untuk minum alkohol secara serentak dengan ubat tersebut. Walaupun suntikan bukanlah faktor larangan kategoris. Pada masa yang sama, adalah pengetahuan umum bahawa ketagihan alkohol yang berlebihan itu sendiri tidak membawa kepada kebaikan. Dan penggunaan alkohol dalam kombinasi dengan ubat - lebih-lebih lagi (walaupun dengan seperti No-shpa).

Perlu diingat bahawa dalam penyakit yang disifatkan oleh kerapuhan kekejangan, alkohol dikecualikan. Ia:

  • gastritis atau ulser;
  • sistitis;
  • kolitis.

Semasa pemburukan penyakit ini, pengambilan alkohol adalah kontraindikasi kategori..

Syarat pengeluaran dari farmasi

Ini adalah ubat preskripsi yang dijual di farmasi dengan preskripsi doktor yang sesuai.

Terma dan syarat penyimpanan

Ampul harus dilindungi dari cahaya matahari dan cahaya langsung..

Pada suhu 15-20 darjah, ubat mengekalkan sifatnya selama 5 tahun dari tarikh pengeluaran.

Analog

Terdapat sebilangan kecil dari mereka, kebanyakannya dihasilkan oleh pengeluar Rusia..

Suntikan No-shpa: arahan penggunaan

No-shpa adalah ubat berdasarkan drotaverine, yang boleh didapati dalam bentuk tablet dan ampul. Ubat ini mempunyai kesan spasmolytic yang ketara, dan digunakan untuk mengobati sindrom spastik saluran gastrousus, hepatobiliari, pembiakan dan sistem kencing. Juga, No-shpa melegakan kekejangan saluran cerebral sekiranya sakit kepala timbul akibat ketegangan akibat neurosis dan kemurungan, dan saluran periferal dengan endarteritis atau penyakit Raynaud.

Bahan aktif adalah turunan papaverine. Nama bukan hak milik antarabangsa No-shpy adalah drotaverin. Menurut klasifikasi klinikal dan farmakologi, ia tergolong dalam kumpulan antispasmodik myotropik. Kesan zat ini sangat mirip dengan papaverine, tetapi mempunyai kesan santai yang lebih lama dan lebih ketara pada serat otot..

Kesannya disebabkan oleh kemampuan Ho-shpy untuk memberi kesan tertekan pada enzim phosphodiesterase (PDE), yang, melalui sejumlah reaksi, memangkinkan inaktivasi myosin light chain kinase. Kinase ini memfosforilasi myosin dan menyebabkan pengecutan otot. Apabila ia dihilangkan, kelonggaran otot dijaga. Titik positifnya adalah penghambatan selektif PDE hanya 4 jenis (PDE4), yang tidak mempengaruhi jenis enzim 3, dan tidak menyebabkan kesan sampingan yang serius dari jantung dan saluran darah.

Drotaverine mampu menyebabkan kelonggaran otot semasa kekejangan sifat neurogenik dan myogenik dan, tanpa mengira jenis persarafan, merehatkan serat otot. Kelebihan ketara ubat ini adalah ketiadaan kesan merangsang pada sistem kolinergik, yang mana No-shpu dapat digunakan pada orang yang menderita glaukoma. Tetapi semasa mengambilnya, anda perlu berhati-hati dengan adanya hipertrofi prostat, kerana pengekalan kencing mungkin disebabkan oleh kelonggaran detrusor pundi kencing.

No-shpa dalam ampul adalah ubat preskripsi dan dikeluarkan mengikut preskripsi yang sesuai.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ampul No-shpy dalam bentuk larutan suntikan mempunyai isipadu 2 ml. Jumlah bahan aktif dalam 1 ml sama dengan 20 mg drotaverine. Suntikan boleh diberikan secara intravena, intra-arteri (jika ditunjukkan) dan intramuskular. Penyelesaiannya berwarna hijau-kuning terang.

Pengeluaran dilakukan oleh CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Pvt (Hungary).

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk penggunaan No-shpa adalah pencegahan dan rawatan gangguan fungsi organ dan kesakitan yang disebabkan oleh kekejangan otot:

  • saluran pencernaan dengan bisul, dyskinesia, gastritis, pankreatitis, enteritis spastik, kolitis atau proctitis, serta dengan kekejangan kardia atau pilorus, sindrom iritasi usus, perut kembung, sembelit spastik, tenesmus;
  • sistem hepatobiliari dengan keradangan pundi hempedu atau salurannya, bentuk hyperkinetic dyskinesia hempedu, cholelithiasis;
  • sistem kencing sekiranya berlaku batu ginjal, urolithiasis, pyelitis, sistitis, pundi kencing neurogenik.

Petunjuk untuk rawatan dengan ubat sistem pembiakan adalah seperti berikut:

  • kegembiraan rahim semasa kehamilan;
  • kekejangan faring rahim semasa melahirkan anak;
  • pendedahan berlarutan faring rahim;
  • selepas bersalin;
  • mengancam pengguguran;
  • sakit semasa haid.

No-shpu juga digunakan untuk kekejangan saluran periferal dan serebrum, kolik pasca operasi akibat pengekalan gas, sindrom postcholecystectomy, persiapan untuk pemeriksaan instrumental.

Kontraindikasi

Kontraindikasi terhadap penggunaan drotaverine, seperti banyak ubat lain, adalah adanya gangguan jantung, hati dan ginjal yang nyata, yang ditunjukkan oleh kekurangan fungsi mereka.

Juga, No-shpa tidak digunakan semasa menyusu, kerana drotaverine dan wakil lain dari kumpulan ini dapat meresap ke dalam susu.

Penggunaan ubat pada kanak-kanak dibenarkan dari usia 6 tahun, tetapi hanya dalam bentuk tablet, kerana kajian mengenai tindakan larutan suntikan belum dilakukan, oleh itu penggunaan parenteral adalah kontraindikasi.

Mengambil ubat ini dikontraindikasikan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau komponen lain.

Ubat ini boleh digunakan hanya jika langkah berjaga-jaga diambil dengan tekanan darah rendah kerana kemungkinan runtuh, dan juga semasa kehamilan.

Kaedah pentadbiran dan dos

Dos tunggal ubat, bergantung pada petunjuknya, adalah 1-2 ampul. Kekerapan suntikan - 1-3 kali sehari.

Kesan sampingan

Kejadian buruk yang berlaku semasa mengambil ubat jarang berlaku. Selalunya, ia memberi kesan negatif kepada sistem saraf, saluran pencernaan, jantung dan saluran darah..

  1. Sistem peredaran darah: takikardia, rasa panas, aritmia, sekatan atrioventrikular, penurunan tekanan, hingga perkembangan keruntuhan.
  2. Sistem saraf: sakit kepala, pening, gangguan tidur.
  3. Saluran pencernaan: loya, sembelit.

Terdapat juga maklumat mengenai kesan sampingan seperti pernafasan, peningkatan berpeluh, alergi. Secara tempatan, kemerahan atau sensasi terbakar mungkin berlaku.

arahan khas

  • peningkatan berhati-hati diperlukan semasa merawat pesakit dengan penyakit arteri koronari atau tekanan darah rendah;
  • persoalan memandu kenderaan ketika menggunakan ubat itu diputuskan secara individu, terutamanya apabila kesan negatifnya muncul. Sebaiknya berhenti memandu dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks ketika menggunakan antispasmodik yang dapat disuntik. Dengan perkembangan pening setelah menggunakan No-shpy, melarang dan melakukan kerja jenis ini adalah dilarang;
  • No-shpu dapat digunakan dalam rawatan kompleks krisis hipertensi;
  • menurut banyak kajian, No-shpa tidak mempunyai kesan teratogenik atau embriooksik. Walau bagaimanapun, anda perlu ingat tentang kemungkinan risiko terhadap janin, dan gunakan produk tersebut hanya pada petunjuk yang tegas dengan berhati-hati. Penggunaan ubat semasa kehamilan dalam bentuk suntikan tidak diingini;
  • penggunaan antispasmodik semasa bersalin boleh memprovokasi perkembangan pendarahan atonik selepas bersalin;
  • sediaannya mengandungi natrium disulfit (metabisulfite) sebagai bahan tambahan, yang mesti diambil kira sekiranya terdapat hipersensitif terhadapnya;
  • dengan pentadbiran parenteral No-shpy, pesakit yang menderita hipotensi harus ditempatkan secara mendatar kerana kemungkinan keruntuhan.

Interaksi dadah

  • drotaverine, seperti derivatif papaverine lain yang menghalang enzim PDE, dapat mengurangkan kesan antiparkinsonian levodopa, serta meningkatkan kekakuan dan gegaran otot;
  • apabila ubat itu digabungkan dengan antispasmodik lain, saling mempengaruhi kesan antispasmodik;
  • bentuk antispasmodik yang dapat disuntik meningkatkan penurunan tekanan yang disebabkan oleh pengambilan antidepresan, quinidine atau procainamide;
  • ubat ini mengurangkan sifat spasmodik morfin;
  • semasa mengambil phenobarbital, terdapat peningkatan kesan antispasmodik no-shpy;
  • kerana tahap pengikatan protein plasma yang tinggi (lebih dari 80%), kemungkinan persaingan antispasmodik dengan ubat dengan ciri yang sama tidak dikecualikan. Oleh itu, sekiranya mengambil kombinasi ubat dengan pertalian yang tinggi untuk protein plasma, peningkatan kesan toksik ubat yang diambil adalah mungkin..

Analog

No-shpa dalam ampul sering dihasilkan oleh pengeluar Rusia dengan nama antarabangsa "Drotaverin". Semua analognya mempunyai komposisi yang sama, tetapi kesamaan bio dan ketersediaan bio. Pengilang Drotaverine:

  • Moskhimpharmaceuticals;
  • Altair LLC;
  • Binnopharm CJSC;
  • Ahli Biokimia;
  • Dalkhimpharm;
  • Syarikat DEKO;
  • Biomed mereka. I.I. Mechnikov;
  • VIFITECH;
  • Biofactory Armavir;
  • Ellara LLC (Drotaverin-Ellara).
  • NOSH-BRA boleh didapati dalam bentuk tablet dan ampul. Pengilang Bryntsalov-A, Rusia;
  • Spazmol juga mempunyai bentuk suntikan tablet dan suntikan. Dihasilkan oleh syarikat Rusia Pharmstandard-UfaVITA;
  • Spakovin terdapat dalam ampul dan tablet. Dikilangkan oleh M.J.Biopharm, India.

Juga, pengeluaran ubat serupa milik ZMP Belarusian Borisov.

Analog struktur dengan nama dagang yang berbeza ditunjukkan dengan cara berikut:

Terma dan syarat penyimpanan

Ampul harus disimpan pada suhu 15-25 darjah, dilindungi dari cahaya matahari dan kanak-kanak. Antispasmodik sesuai digunakan 5 tahun dari tarikh dikeluarkan.

No-spa ® (No-Spa ®)

Bahan aktif:

Kandungan

  • Gambar 3D
  • Komposisi
  • kesan farmakologi
  • Farmakodinamik
  • Farmakokinetik
  • Petunjuk ubat No-shpa
  • Kontraindikasi
  • Permohonan semasa mengandung dan menyusui
  • Kesan sampingan
  • Interaksi
  • Kaedah pentadbiran dan dos
  • Overdosis
  • arahan khas
  • Borang pelepasan
  • Pengilang
  • Syarat pengeluaran dari farmasi
  • Keadaan penyimpanan ubat No-shpa
  • Hayat simpan ubat No-shpa
  • Harga di farmasi
  • Ulasan

Kumpulan farmakologi

  • Antispasmodik [Antispasmodik Myotropik]

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

  • G44.1 Sakit kepala vaskular, tidak dikelaskan di tempat lain
  • Ulser gastrik K25
  • Ulser K26 Duodenal
  • K29.7 Gastritis, tidak ditentukan
  • K31.3 Pylorospasm, tidak dikelaskan di tempat lain
  • K52 Gastroenteritis dan kolitis tidak berjangkit lain
  • K52.9 Gastroenteritis dan kolitis tidak berjangkit, tidak dinyatakan
  • K58 Sindrom usus mudah marah
  • K59.0.1 * Sembelit, spastik
  • K80 Cholelithiasis [cholelithiasis]
  • K81 Cholecystitis
  • K82.8.0 * Dyskinesia pundi hempedu dan saluran empedu
  • K83.0 Kolangitis
  • K83.4 Kekejangan sfinkter Oddi
  • N12 Nefritis tubulo-interstitial, tidak dinyatakan sebagai akut atau kronik
  • N20 Batu ginjal dan ureter
  • N21 calculi saluran kencing bawah
  • N23 Kolik ginjal, tidak dinyatakan
  • Cystitis N30
  • N35 Ketegangan uretra
  • N94.6 Senggugut, tidak dinyatakan
  • R14 Perut kembung dan keadaan yang berkaitan
  • R30.1 Tenesmus pundi kencing

Gambar 3D

Komposisi

Pil1 tab.
bahan aktif:
drotaverine hidroklorida40 mg
eksipien: magnesium stearat - 3 mg; talc - 4 mg; povidone - 6 mg; pati jagung - 35 mg; laktosa monohidrat - 52 mg

Penerangan mengenai bentuk dos

Tablet: Bulat, biconvex, kuning dengan warna kehijauan atau oren, dengan ukiran "spa" di satu sisi.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Drotaverine adalah turunan isoquinoline yang menunjukkan kesan antispasmodik yang kuat pada otot licin dengan menghalang PDE jenis IV (PDE IV). Inhibisi enzim PDE IV menyebabkan peningkatan kepekatan cAMP, penonaktifan kinase rantai ringan myosin, yang selanjutnya menyebabkan kelonggaran otot licin. Kesan drotaverine melalui cAMP, yang mengurangkan kepekatan ion Ca 2+, menjelaskan kesan antagonis drotaverine terhadap ion Ca 2+.

In vitro, drotaverine menghalang enzim PDE IV tanpa menghalang enzim PDE III dan PDE V. Oleh itu, keberkesanan drotaverine bergantung pada kepekatan PDE IV dalam tisu yang berbeza. PDE IV paling penting untuk menekan aktiviti kontraktil otot licin, dan oleh itu, penghambatan selektif PDE IV boleh berguna untuk rawatan dyskinesias hiperkinetik dan pelbagai penyakit yang disertai dengan keadaan spastik saluran gastrointestinal..

Hidrolisis cAMP di otot licin miokardium dan vaskular berlaku terutamanya dengan bantuan enzim PDE III, yang menjelaskan fakta bahawa dengan aktiviti spasmolitik yang tinggi, drotaverine tidak mempunyai kesan sampingan yang serius dari jantung dan saluran darah dan kesan yang jelas pada CVS.

Drotaverine berkesan untuk kekejangan otot licin yang berasal dari neurogenik dan otot. Terlepas dari jenis pemeliharaan autonomi, drotaverine melemaskan otot licin saluran gastrointestinal, saluran empedu, dan sistem genitouriner.

Kerana tindakan vasodilatingnya, drotaverine meningkatkan bekalan darah tisu.

Oleh itu, mekanisme tindakan drotaverine di atas menghilangkan kekejangan otot licin, yang menyebabkan penurunan kesakitan..

Farmakokinetik

Penyerapan. Berbanding dengan papaverine, drotaverine, apabila diambil secara lisan, diserap lebih cepat dan lebih lengkap dari saluran gastrousus. Selepas metabolisme pra-sistemik, 65% daripada dos drotaverine yang diambil memasuki peredaran sistemik. Cmaks dalam plasma dicapai selepas 45-60 minit.

Pembahagian. In vitro, drotaverine mempunyai ikatan tinggi dengan protein plasma (95-98%), terutamanya dengan albumin, γ- dan β-globulin.

Drotaverine diedarkan secara merata ke seluruh tisu, menembusi ke sel otot licin. Tidak menembusi BBB. Drotaverine dan / atau metabolitnya sedikit dapat menembusi penghalang plasenta.

Metabolisme. Pada manusia, drotaverine hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati..

Perkumuhan. T1/2 drotaverine adalah 8-10 jam.

Dalam masa 72 jam, drotaverine dikeluarkan sepenuhnya dari badan. Kira-kira 50% drotaverine diekskresikan oleh buah pinggang dan sekitar 30% melalui saluran pencernaan. Drotaverine terutamanya diekskresikan dalam bentuk metabolit, drotaverine yang tidak berubah tidak dikesan dalam air kencing.

Petunjuk untuk No-shpa ®

kekejangan otot licin, dalam penyakit saluran empedu: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis;

kekejangan otot licin saluran kencing: nephrolithiasis, urethrolithiasis, pyelitis, cystitis, kekejangan pundi kencing.

Sebagai terapi tambahan:

kekejangan otot licin saluran gastrousus: ulser peptik perut dan duodenum, gastritis, kekejangan kardia dan pilorus, enteritis, kolitis, kolitis spastik dengan sembelit dan sindrom usus yang mudah marah dengan perut kembung;

sakit kepala ketegangan;

senggugut (sakit haid).

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada penerima ubat;

gangguan hati atau buah pinggang yang teruk;

kegagalan jantung yang teruk (sindrom output jantung rendah);

kanak-kanak di bawah 6 tahun;

tempoh penyusuan (tiada kajian klinikal);

intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan laktase dan sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa (kerana adanya laktosa monohidrat dalam penyediaan).

Dengan berhati-hati: hipotensi arteri; pesakit pediatrik (kekurangan pengalaman klinikal penggunaan); kehamilan (lihat "Penggunaan dalam kehamilan dan penyusuan").

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian yang dilakukan tidak mendedahkan kesan teratogenik dan embriootoksik drotaverine, serta kesan buruk terhadap kehamilan. Walau bagaimanapun, jika perlu menggunakan No-shpa ® semasa kehamilan, berhati-hati harus diberikan dan ubat harus diresepkan hanya setelah menilai nisbah manfaat berpotensi untuk ibu dan kemungkinan risiko terhadap janin.

Oleh kerana kekurangan data klinikal yang diperlukan selama tempoh penyusuan, tidak disyorkan untuk memberi resep.

Kesan sampingan

Berikut adalah reaksi buruk yang diperhatikan dalam ujian klinikal, dibahagikan dengan sistem organ, yang menunjukkan kekerapan kejadiannya mengikut tahap yang disyorkan oleh WHO: sangat kerap (≥10%), sering (≥1, CNS: jarang - sakit kepala, pening, insomnia.

Dari CVS: jarang - berdebar-debar, menurunkan tekanan darah.

Dari saluran gastrousus: jarang - loya, sembelit.

Dari sistem imun: jarang - reaksi alahan (angioedema, urtikaria, ruam, gatal-gatal) (lihat bahagian "Kontraindikasi").

Interaksi

Levodopa. Inhibitor PDE seperti papaverine mengurangkan kesan antiparkinsonian levodopa. Semasa menetapkan drotaverine secara serentak dengan levodopa, peningkatan kekakuan dan gegaran mungkin terjadi.

Antispasmodik lain, termasuk m-antikolinergik. Saling meningkatkan tindakan antispasmodik.

Kaedah pentadbiran dan dos

Dewasa. 1-2 jadual. pada satu masa 2-3 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 6 tablet. (yang sepadan dengan 240 mg).

Anak-anak. Kajian klinikal mengenai penggunaan drotaverine pada kanak-kanak belum dijalankan.

Sekiranya pelantikan drotaverine kepada kanak-kanak:

- untuk kanak-kanak berumur 6-12 tahun, 1 meja. pada satu masa 1-2 kali sehari. Dos harian maksimum adalah 2 tablet. (yang sepadan dengan 80 mg).

- untuk kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun, 1 meja. pada satu masa 1-4 kali sehari atau 2 jadual. pada satu masa 1-2 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 4 tablet. (yang sepadan dengan 160 mg).

Semasa mengambil ubat tanpa berjumpa doktor, tempoh pengambilan ubat yang disyorkan biasanya 1-2 hari. Dalam kes di mana drotaverine digunakan sebagai terapi tambahan, jangka masa rawatan tanpa berunding dengan doktor mungkin lebih lama (2-3 hari). Sekiranya sindrom kesakitan tidak berkurang, pesakit harus berjumpa doktor..

Semasa menggunakan botol dengan penyumbat PE yang dilengkapi dengan dispenser sekeping. Sebelum digunakan, keluarkan jalur pelindung dari bahagian atas botol dan pelekat dari bahagian bawah botol. Letakkan botol di telapak tangan sehingga lubang pembuangan di bahagian bawah tidak bersandar pada telapak tangan anda. Kemudian tekan di bahagian atas botol, menyebabkan satu tablet jatuh dari lubang pengeluaran di bahagian bawah.

Kaedah penilaian kecekapan. Sekiranya pesakit dengan mudah dapat mendiagnosis gejala penyakitnya secara bebas, kerana mereka sudah terkenal kepadanya, keberkesanan rawatannya, iaitu hilangnya rasa sakit, juga mudah dinilai oleh pesakit. Sekiranya, dalam beberapa jam setelah mengambil dosis tunggal maksimum, ada penurunan kesakitan yang sederhana atau tidak ada penurunan rasa sakit, atau jika rasa sakit tidak berkurang secara signifikan setelah mengambil dos harian maksimum, disarankan untuk berjumpa doktor.

Overdosis

Gejala: Overdosis Drotaverine dikaitkan dengan irama jantung dan gangguan konduksi, termasuk blok cawangan bundle lengkap dan penangkapan jantung, yang boleh membawa maut.

Rawatan: Sekiranya berlaku overdosis, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan dan, jika perlu, mereka harus dirawat secara simtomatik dan bertujuan untuk menjaga fungsi asas tubuh, termasuk induksi muntah atau lavage gastrik.

arahan khas

Setiap tablet No-shpa ® 40 mg mengandungi 52 mg laktosa monohidrat. Ia boleh menyebabkan aduan gastrointestinal pada pesakit dengan intoleransi laktosa. Bentuk ini tidak dapat diterima untuk pesakit dengan kekurangan laktase, galaktosemia atau gangguan sindrom penyerapan glukosa / galaktosa (lihat "Kontraindikasi").

Pengaruh keupayaan memandu kereta dan mekanisme lain. Apabila diambil secara lisan dalam dos terapeutik, drotaverine tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan melakukan kerja yang memerlukan perhatian yang meningkat. Sekiranya terdapat kesan sampingan, persoalan memandu pengangkutan dan bekerja dengan mekanisme memerlukan pertimbangan individu.

Borang pelepasan

Tablet, 40 mg. 6, 10, 12, 20 atau 24 tab. dalam lepuh PVC / Aluminium. 1, 2, 4 atau 5 bl. 6 tab. diletakkan di dalam kotak kadbod. 3 bl. 10 tab. diletakkan di dalam kotak kadbod. 2 bl. 12 tab. diletakkan di dalam kotak kadbod. 1 bl. 20 atau 24 tab. diletakkan di dalam kotak kadbod.

10 tab. dalam lepuh Aluminium / Aluminium (polimer dilaminasi). 2 bl. diletakkan di dalam kotak kadbod.

60 atau 64 jadual. dalam botol polipropilena dengan penyumbat PE, dilengkapi dengan dispenser sekeping. 1 botol. diletakkan di dalam kotak kadbod.

100 tab. dalam botol polipropilena dengan penyumbat PE. 1 botol. diletakkan di dalam kotak kadbod.

Botol yang diperbuat daripada polipropilena, masing-masing 60 tablet, dilengkapi dengan dispenser sekeping, dan masing-masing 100 tablet. dengan penyumbat PE, 1 fl. dalam kotak kadbod.

Pengilang

Hinoin Pharmaceutical and Chemical Products Plant ZAO, Hungary. st. Levai 5, 2112 Vereshedyhaz, Hungary.

Tuntutan pengguna harus dihantar ke alamat di Rusia: 125009, Moscow, st. Tverskaya, 22.

Tel.: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Keadaan penyimpanan ubat No-shpa ®

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat ubat No-shpa ®

40 mg tablet - 3 tahun.

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.